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El Mijares no se toca

Asociación El Mijares no se toca

La nueva asociación “El Mijares no se toca” persigue la conservación ambiental y el cuidado del Mijares, trabajar con el río y no contra él, mediante la defensa integral y sin hipotecas de su biodiversidad y ecosistemas, de su cauce natural, su bosque de ribera y sus zonas naturales de inundación, en convivencia con las montañas y las actividades humanas. Queremos afrontar todas y cada una de las agresiones que crónicamente hoy enferman y matan el Mijares, en toda su interdependencia y complejidad. Hasta hoy, ninguna asociación cívica en Olba ha defendido todo el caudal natural del río ni ha realizado campañas públicas de presión institucional en defensa de la integridad del río y en contra de los vertidos tóxicos que recibe.

Son muchos los daños sinérgicos que sufre el Mijares, como son el desvío de la mayor parte de su caudal natural mediante el canal de Iberdrola y la abrupta disminución de sus aguas a su paso por el valle de Olba; los vertidos de aguas residuales con depuración obsoleta o sin ella por parte de pueblos y barrios
que utilizan el caudal del río como desagüe; los vertidos ilegales de empresas que muy probablemente recibe el río y sus afluentes. Son muchas las evidencias del deterioro del Mijares, la triste realidad es que en la última década se ha dado un progresivo y visible deterioro de la biodiversidad acuática, prácticamente ha desaparecido la presencia de peces, anfibios y otras especies de invertebrados.

Queremos actuar combativamente y con contundencia ante la Confederación Hidroráfica del Júcar y ante todos los ámbitos institucionales, europeos, estatales y aragoneses, encargados de regular las condiciones del río y las actividades que en él inciden. Queremos acciones eficaces por parte de las instituciones públicas y privadas, en todos los ámbitos políticos y legales implicados (europeos, estatales, autonómicos, provinciales, comarcales, municipales). Buscamos una buena convivencia entre las prácticas y tratamientos agrícolas, las acequias y el río, sin técnicas invasivas de los hábitats fluviales para evitar daños muchas veces irreparables, con accesos dignos y más ecológicos para todos los barrios. También queremos impulsar cambios cívicos y culturales en nuestros hábitos cotidianos para preservar el río y su vivacidad.

Para todo ello necesitamos transparencia, difusión de información, sensibilización y educación ambiental, denuncias ante la opinión pública y los medios de comunicación junto a la acción de calle, directa y reivindicativa. Animamos a la Alcaldía y al Ayuntamiento de Olba a emprender todas las gestiones que hagan falta para conseguir la meta principal y común que nos guía: recuperar todo el caudal del río Mijares, frenar los vertidos contaminantes que padece y cuidar el Mijares mediante sistemas ecológicos de
depuración y buenas prácticas colectivas e individuales.

El canal de Iberdrola

En el valle de Olba existen tres claros tramos en la regulación de río, el primero es el canal que llega hasta Los Villanuevas, el segundo de unos 100 metros es donde el río conserva todo el caudal de sus aguas, y en el tercer tramo Iberdrola abre las compuertas en Los Pertegaces para desviar un gran volumen de aguas por el canal hasta llevarlas a las turbinas de la central eléctrica de Los Cantos en el límite geográfico con Castellón.

Por parte de la Confederación Hidrográfica del Júcar en el 2012 se renovó y entró en vigor la nueva concesión de 50 años a Iberdrola, que le otorga derechos de canalización de gran parte las aguas del Mijares en el valle de Olba. Aunque paradójicamente en Olba no se ha difundido esta información, se han desconcido las condiciones legales de dicha concesión y no se han hecho alegaciones en contra dentro de los plazos de su exposición pública. No ha existido un debate público, ni una sola alegación legal de los habitantes de Olba, ni por parte de la asociación Mijares Vivo ni por parte del Ayuntamiento de Olba. El oscurantismo ha sido extremo. Prácticamente nadie se ha enterado de algo que es tan trascendental para el río y para Olba, dado que se trata de la concesión privatizadora de nuestro bien común más valioso, que además no revierte en ventajas para Olba y sus habitantes, solo en daños y perjuicios. No han existido actos contenciosos, jurídicos o administrativos, en defensa de todo el caudal del río Mijares a su paso por el valle ni se ha reivindicado públicamente ante el Gobierno de Aragón y la Confederación Hidrográfica todo el caudal natural del río.

La iniciativa del Ayuntamiento de Olba

El 22 de agosto del 2016, el Ayuntamiento de Olba envío una carta a la Confederación Hidrográfica del Júcar (CHJ) y al Instituto Aragonés de Agua expresando la oposición del Ayuntamiento a que el agua del Mijares vuelva a circular por el canal para llevarla a las centrales eléctricas de Iberdrola, basándose en los graves impactos medioambientales, sociales, económicos y sanitarios que conlleva desde hace años la drástica disminución en un 70-80% del caudal natural del río. En dicha carta se reconocen las muy
diversas agresiones que padece el río a su paso por el valle, que se incrementan a consecuencia de la canalización de Iberdrola por multiplicar la toxicidad de los vertidos de aguas residuales sin depuración o con depuración ineficaz, debido a la pérdida de las capacidades de dilución del río.

Apoyamos con fuerza esta iniciativa del Alcalde de Olba en favor de que Iberdrola no vuelva a canalizar gran parte de las aguas naturales del río.

Sabemos que los beneficios para Olba y el río de dicha canalización son nulos pero en cambio los costes son bien altos y de todo tipo, que hipotecan el mismo futuro de Olba y su gente. La supuesta ganancia en producción eléctrica mediante las viejas centrales de Iberdrola, en realidad no es tal. Por ejemplo, la cantidad de energía producida actualmente en la central eléctrica de Los Villanueva es minúscula (600 KW/h) si se compara con las capacidades de generación eléctrica de un solo molino eólico de los muchos existentes en la zona, mientras que en cambio los costes medioambientales, y por ello también sociales y económicos, son muy superiores y se disparan sin
control para el valle de Olba al reducir drásticamente el caudal natural del río y alimentar con ello la espiral de degradación ecológica.

Las diferencias con la asociación “Mijares vivo”

“El Mijares no se toca” no nace contra nadie sino en defensa del Mijares. Llevamos dos veranos disfrutando de casi todo el caudal de sus aguas y sabemos que la inmensa mayoría de gente de Olba querría que esto continuara. Nos hacemos portavoces de este sentir general de Olba, de sus barrios y entorno, de los residentes, los veraneantes y visitantes, para sumar fuerzas y movilizar bajo estas metas a personas y grupos de todo tipo.

Aunque queremos confluir lo máximo posible con Mijares Vivo en acciones y reivindicaciones concretas, los fines que mueven esta nueva asociación son en parte bien distintos a los de Mijares Vivo en su historia.

Pretendemos ser más combativos y actuar en contra de todas las agresiones que padece el río. No queremos centrarnos solamente en aspectos parciales, como son la conservación ambiental o el estudio del estado del río en peces y algunos invertebrados acuáticos. Queremos hacer un seguimiento escrupuloso sobre la reciente concesión a Iberdrola de 50 años de derechos de explotación por parte de la CHJ para conseguir que el río no pierda su caudal natural completo a su paso por el valle. Nuestro punto de partida es distante de los planteamientos del Mijares Vivo por oponernos a la canalización de la
mayoría de sus aguas para que el río pueda recuperar su salud y biodiversidad. ¡Ni sumisos ni callados! ante los atropellos de una gran empresa eléctrica que goza de grandes beneficios económicos y privilegios en concesiones públicas heredadas del franquismo, que a día de hoy serían ilegales e inadmisibles bajo las exigencias europeas de legislación ambiental y la Directiva de Aguas.

Apostamos por la producción de energía limpia renovable, descentralizada y gestionada por comunidades locales, y no por el monopolio de grandes empresas eléctricas privadas en el contexto actual de existencia una sobrecapacidad de producción eléctrica en España en relación a la demanda y el consumo real de electricidad.

Estamos en radical desacuerdo con exigir el “caudal ecológico” por parte de Iberdrola y mantener con ello el desvío de la mayoría de las aguas del río para turbinarlas en las centrales eléctricas de Los Villanueva y Los Cantos. No queremos que se cumpla el mal llamado “cauce ecológico” que en realidad
solo es la arbitraria, muy escasa y rídicula cantidad de agua que no pasa por las turbinas de las centrales hidroeléctricas propiedad de Iberdrola (unos 450 litros /seg de los aproximadamente 2.300 litros/seg o 2,3 Hm 3 /seg, que constituye el volumen natural aproximado del río). La razón de ello es bien clara: convierte al río en una cloaca por anular sus limitadas capacidades bioproductivas y de digestión ante los muchos vertidos contaminantes de origen humano que recibe. El “caudal ecológico” es un eufemismo genérico y
abstracto que engaña y disimula lo que en realidad en este caso es una brutal apropiación y reducción del caudal natural de agua que lo aboca a su degeneración ecológica sistémica. Este concepto técnico, en todo
caso solo ha de emplearse en situaciones extremas indeseables, ante coyunturas de emergencia por episodios y accidentes puntuales catastróficos.

El sabio “principio de precaución” aconseja que no esperemos para actuar cuando los daños son muchos y duraderos. Tenemos que aplicar este principio ante problemáticas socioambientales como las que afectan al caso del Mijares: de muy alto daño y riesgo socioecológico y de muy alta incertidumbre sobre las causas, el estado y la evolución futura de dichos problemas. No podemos esperar a obtener todos los datos y un diagnóstico preciso y completo (siempre inalcanzable cuando se trata de sistemas complejos) mediante el estudio de las causas de la decadencia de la biodiversidad acuática del río. Al tiempo que se busca información sobre las causas sinérgicas que actúan en enfermar el río y sus ecosistemas, hemos de actuar ya y con urgencia, sin justificar aplazamientos, debido a que muchos de los males en juego son
muy dañinos e irreversibles.

Son importantes los estudios profesionales sobre el estado del río y sus ecosistemas, pero no han de ser sectoriales y distorsionantes, ni han de servir de excusa para paralizar o retrasar la acción política y social en defensa del río. Necesitamos datos desde áreas de conocimiento especializadas y multidisciplinares, sin conflicto de interés, que tomen en cuenta todos los aspectos implicados, como son los geológicos, hidrológicos, sedimentarios, químicos, biológicos, ecológicos y sociales, huyendo de paradigmas reduccionistas que solo se centren en aspectos parciales, como por ejemplo es la cantidad de peces o la presencia de algunas especies acuáticas.

Nuestra existencia está inmersa en la naturaleza, en sus muchas expresiones nos ha hecho, es nuestra historia, nuestras emociones, nuestra moral y nuestros amores, y todo forma parte de ella. Los cambios climáticos y medioambientales que hemos provocado son brutales, y difícilmente la Tierra nos perdonará si permanecemos impasibles ignorando los peligros que corremos.

Queremos que el Mijares y sus maravillosos ecosistemas duren.

Promotora de “El Mijares no se toca”

Manifiesto por la salud pública y planetaria

 

PUEDES FIRMAR AQUÍ:

http://preview.smartfocusdigital.com/go.asp?%2F.2014.digitalmarketing.planetaryhealth.homepage%2FbELA001

Este manifiesto es una llamada en favor de la creación de un movimiento social que defienda apoyar la acción colectiva a favor de la salud pública en todos los ámbitos, personal, comunitario, regional, nacional, global y planetario. Nuestro objetivo es responder a las amenazas a las que nos enfrentamos haciendo defensa de la salud y el bienestar humano junto a la sostenibilidad ecológica de nuestra civilización, de los sistemas naturales y humanos que dan soporte a la vida. Reconocemos que el planeta alimenta y sostiene la diversidad de la vida, en la cual coexistimos y de la que dependemos. Nuestra meta es crear un movimiento a favor de la salud planetaria.

 

Nos dirigimos a la ciudadanía y a grupos como son los profesionales de la salud y de la salud pública, políticos, funcionarios internacionales de la ONU y de agencias del desarrollo, y académicos que trabajan en favor de las comunidades. Sobre todo, hacemos un llamamiento a cada persona que tiene un interés en su propia salud, en la salud de los seres humanos y la salud de las futuras generaciones.

 

La disciplina de salud pública es necesaria por sus valores de justicia y equidad social y por su orientación hacia las acciones de pueblos interdependientes y sus comunidades. Nuestros objetivos son proteger y promover la salud y el bienestar, evitar la enfermedad y la discapacidad, eliminar las condiciones sociales y ambientales que dañan la salud y el bienestar y fomentar las capacidades de resiliencia para la mejor adaptación, resistencia y flexibilidad. Para conseguir estos objetivos nuestras acciones deben responder a la fragilidad ecológica del planeta y partir de nuestra obligación para salvaguardar los entornos naturales y humanos en los cuales existimos.

 

La salud planetaria es un bien común y una actitud y filosofía hacia la vida. Se orienta hacia las personas en lugar de las enfermedades, hacia la equidad en lugar de las sociedades injustas. Intentamos minimizar las diferencias en salud por rentas, sexo, educación y lugar de nacimiento. Apoyamos el acceso al conocimiento como una fuente de transformación social y defendemos el derecho a realizar progresivamente el más alto nivel de salud y bienestar sin dañar los procesos biogenerativos del planeta.

 

Nuestros patrones de sobreconsumo pueden causar el colapso de nuestra civilización. Los múltiples daños que inflingen a nuestros sistemas planetarios ponen en peligro nuestro futuro como especie y el del resto de los sistemas vivos. Las ganancias en salud y bienestar de los últimos siglos no son irreversibles, se pueden perder fácilmente, esta es una lección que aún no hemos aprendido de otras civilizaciones que se colapsaron por sobrepasamiento de los límites ambientales. Hemos creado un injusto orden económico global que favorece a una pequeña y rica élite por encima de la gran mayoría.

 

La idea de crecimiento y progreso ilimitados en un planeta finito es una arriesgada ilusión humana y su éxito trae cada vez más amenazas y daños potencialmente peligrosos. También nuestra tolerancia del neoliberalismo y de las empresas multinacionales que persiguen fines muy ajenos a las necesidades de la mayoría, especialmente las personas más vulnerables y marginadas, aumenta los crecientes daños y peligros a los que nos enfrentamos. Vivimos en un mundo donde la confianza que tenemos en nuestros líderes y en nuestras instituciones ha caído a niveles incompatibles con sociedades justas y pacíficas. Con ello se contribuye a la creciente desilusión ciudadana hacia las instituciones de la democracia y los procesos políticos de regulación.

 

Nos urge una transformación tanto en nuestros valores como en nuestras prácticas, basada en el reconocimiento de la interdependencia y la conexión entre los riesgos sociales y ambientales a los que nos enfrentamos. Necesitamos una nueva visión democrática y cooperativa a todos los niveles de la sociedad además de un nuevo principio planetario de bienestar, ecológico y de todas las personas, un principio de supervivencia que afirma que debemos conservar y aumentar la capacidad de resistencia y recuperación de los sistemas naturales y de los sistemas humanos de los que nuestra salud depende. A menudo los gobiernos incumplen sus compromisos, por ello hace falta un control ciudadano independiente para la revisión y mejora de los mismos y para proponer medidas compensatorias.

Las voces de la salud pública y de la medicina junto a las voces de la conciencia en favor de la salud ambiental planetaria, pueden desempeñar un papel importante para impulsar este movimiento. Conjuntamente con la acción de las comunidades activas podemos enfrentarnos a intereses y fuerzas que hipotecan nuestro futuro. Un movimiento social potente puede defender la salud planetaria y al mismo tiempo apoyar la vía de un desarrollo humano acorde con las exigencias de la sostenibilidad.

Richard Horton, Robert Beaglehole, Ruth Bonita, John Raeburn, Martin McKee, Stig Wall

The Lancet, London NW1 7BY, UK (RH);

University of Auckland, Auckland, New Zealand (RBe, RBo);

Department of Public Health, AUT University, Auckland, New Zealand (JR);

Department of Health Services Research and Policy, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK (MM);

Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University, Umeå, Sweden (SW)

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Fuente:

www.davidhammerstein.com

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¿Por qué no estalla una revolución?

Nos comen la cabeza

Imagen separadoraCONCLUSIÓN

Quizás todo lo expuesto anteriormente no es lo que querías escuchar.
Es poco estimulante y resulta algo complicado y farragoso, pero las realidades complejas no pueden reducirse a un ingenioso titular en forma de twit.

Para emprender una transformación profunda de nuestro mundo, para iniciar una auténtica Revolución que lo cambie todo y nos lleve a una realidad mejor, deberemos descender hasta las profundidades de nuestra psique, hasta la sala de máquinas, donde estan en marcha todos los mecanismos que determinan nuestras acciones y movimientos.

Ahí es donde se está dirimiendo la auténtica guerra por el futuro de la humanidad

Nadie nos salvará desde un púlpito con brillantes proclamas y promesas de una sociedad más justa y equitativa.
Nadie nos salvará sólo contándonos la supuesta verdad, ni desvelando los más oscuros secretos de los poderes en la sombra.

Como acabamos de ver, la información y la verdad ya no tienen importancia, porque nuestros mecanismos de respuesta están averiados.

Debemos descender hasta ellos y repararlos; y para conseguirlo, debemos saber cómo funcionan.
Para ello no será necesario hacer un complejo curso de psicología: observando con atención y razonando por nosotros mismos podemos conseguirlo.

Porque no se trata de algo esotérico ni fundamentado en creencias extrañas de carácter Místico, Religioso o New Age.
Es pura lógica: No hay revolución posible sin una transformación profunda de nuestra psique a nivel individual.
Porque nuestra mente está programada por el Sistema.
Y por lo tanto, para cambiar ese Sistema que nos aprisiona, antes debemos desinstalarlo de nuestra mente.

¿Tú lo vas a hacer?

Gazzetta del Apocalipsis

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En este enlace puedes ver el artículo completo:

gazzettadelapocalipsis.wordpress.com/2014/01/07/por-que-no-estalla-una-revolucion/

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Cambio climático: digan la verdad – Petición a Rupert Murdoch.

En 24 horas, los principales expertos mundiales en cambio climático darán a conocer el informe más importante para el futuro de nuestro planeta de las últimas décadas — pero los gigantes energéticos y del petróleo están tratando de debilitar esta llamada de atención global aliándose con el magnate Rupert Murdoch y su conservador mega-imperio mediático. Ganemos esta batalla exigiéndole que publique la verdad antes de que sea demasiado tarde:

En 24 horas, los mejores científicos del mundo darán a conocer el informe más importante de las últimas décadas, demostrando de una vez por todas que aunque el cambio climático supone una gran amenaza, aún puede remediarse si los gobiernos emprenden acciones inmediatas. Se trata de una llamada de atención global para salvar nuestro planeta, pero los gigantes energéticos y las grandes petroleras tienen a un poderoso aliado que está haciendo campaña para ocultar la verdad.

Rupert Murdoch posee cientos de medios de comunicación mundialmente conocidos, como el canal de televisión ultra-conservador Fox News y el periódico Wall Street Journal; y está usando su poder mediático para ayudar a sus amigos del petróleo a frenar la acción de los gobiernos para evitar que sus beneficios disminuyan. Solo en EE.UU., ¡el 80% de las noticias sobre calentamiento global recogidas en algunos de sus periódicos más conocidos inducen a error a sus lectores! Ahora que Murdoch ha puesto este informe pionero en su punto de mira, su imperio mediático amenaza con dominar la conversación global, a no ser que nos unamos para acallar su mensaje.

Batallas como ésta se ganan o se pierden en el terreno de la opinión pública. Una enorme petición mundial exigiendo toda la verdad sobre el cambio climático junto con el envío de cartas a los directores de los periódicos, tuits y mensajes en redes sociales podría ser el golpe que necesitamos para ganar esta lucha. Vamos a hacer un llamamiento a Murdoch y a persuadirlo para que retroceda en su ataque contra la ciencia y publique la verdad. Únete ahora y corre la voz – cuando nuestro llamamiento alcance 1 millón de firmas, conseguiremos que un grupo formado por algunos de los mejores científicos del mundo le entreguen las evidencias científicas en mano.

Este informe, elaborado por 2.000 científicos, será el conjunto de pruebas más completo sobre el calentamiento global de los próximos años. En él se evidencia que la acción humana sobre el citado proceso es “inequívoca” y solicita que nuestros gobiernos actúen urgentemente para evitar su posible impacto en término de sequías, tormentas, aumento del nivel del mar o procesos de deshielo en los glaciares y fuera de ellos. El cambio climático nos afectará a todos, desde las islas de coral, hasta nuestros cultivos, pasando por los mares y ciudades costeras alrededor del mundo.

Actuar para revertir el daño a nuestro planeta requiere que tomemos las riendas. Los políticos llevan mucho tiempo amparándose en el falso “debate sobre el clima”, impulsado por grupos conservadores que insisten en negar el cambio climático, como excusa para no actuar. No es casualidad que los gigantes del petróleo y la energía dediquen tanto tiempo a financiar ciencia basura que cuestione que el cambio climático es un hecho y que se necesita un plan para revertir la devastación causada. Murdoch es un aliado excepcional porque infecta de información basura los medios que controla por todo el mundo. Y así es como consigue que otros se unan y arrastren a los directores de medios más moderados a hablar de este falso debate en nombre de la “objetividad”.

Representantes de distintos gobiernos están ahora mismo reuniéndose con estos científicos para determinar qué significa el informe y qué hay que hacer. Éste podría ser el catalizador de una acción global vital para salvar nuestro planeta, pero si nuestros medios de comunicación siguen a Murdoch, perderemos este momento clave para conseguir la política visionaria que necesitamos para detener la mayor crisis global de nuestro tiempo.

Hagamos que los medios publiquen la verdad, terminemos con el falso debate sobre el clima y comencemos una batalla seria para frenar el cambio climático. Firma la petición ahora para instar a Murdoch a salir de su espiral de mentiras:

http://www.avaaz.org/es/murdoch_climate_liar_loc/?bTgXOdb&v=29603

Los científicos dicen que si no actuamos ahora, no habrá salida: sencillamente rebasaremos el punto en el que todavía podemos detener el impacto del calentamiento global. Nuestros líderes políticos están empezando a admitir que tienen que actuar. Los grandes contaminadores y los medios de comunicación mafiosos harán todo lo posible para mantener sus ganancias, pero tenemos una oportunidad de oro, y la verdad está de nuestro lado. Si nos unimos, sabemos que podemos hacerlos enmudecer y salvar el futuro de nuestros hijos y nietos. Ganemos esta batalla.

MÁS INFORMACIÓN:

Fuente: www.avaaz.org

Ronda de movilizaciones anti-Fracking por las comarcas de Castellón durante el mes de Junio.

La Plataforma Anti-Fracking PAF – Comarques de Castelló convoca manifestaciones en Els Ports y El Maestrat para mostrar la oposición al fracking.

Convocamos en municipios incluídos en los proyectos denominados Aristóteles, Arquímes y Pitágoras, para ofrecer espacios donde acuidir todas aquellas personas que ven en la técnica de la fractura hidráulica una amenaza a la salud personal y a la salud del territorio de donde vivimos.

Denunciamos otra vez más, que la Diputación de Castellón reunirá en breve la “Mesa de Técnicos” y a la empresa. Como en las dos anteriores ocasiones, incumple de nuevo el acuerdo del pleno de abrir la “Mesa” a los afectados.

Manifestación contra el fracking en Castellón
22 de junio
18:00 h.
Plaza de La Farola – Castellón

Cartel de las próximas manifestaciones anti-fracking en Castellón

La transparencia salva miles de vidas, el oscurantismo las mata – Desmontando mitos y falsedades sobre el “secreto industrial” – Escribe a tu eurodiputad@ para pedir transparencia biomédica

¿Cómo se usa el llamado”secreto industrial”como “arma arrojadiza” contra los derechos ciudadanos y la transparencia?

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Dibujo de chica.Mito nº 1:

Los datos de los ensayos clínicos deben ser confidenciales “por razones comerciales”.
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● La declaración de Helsinki sobre la ética de la experimentación biomédica requiere a los autores que publiquen los resultados de la investigación llevada a cabo en sujetos humanos. De hecho los datos de los ensayos clínicos son datos científicos y representan un bien público.

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● Los resultados de los ensayos clínicos son propiedad, en primer término y fundamentalmente, de las personas voluntarias que se ponen en riesgo de sufrir reacciones adversas inesperadas con la esperanza de que su contribución beneficiará el avance de la ciencia y, en último término, a la sociedad en general.

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● Al reclamar la propiedad de los resultados de los ensayos clínicos, las compañías farmacéuticas pelean por mantener en secreto una información que podría salvar vidas y facilitar el avance de la investigación biomédica. Por ejemplo, la publicación de ensayos previos podría evitar la repetición de de ensayos similares, reduciendo el gasto público y privado.
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● El Defensor del Pueblo Europeo ha dictaminado en contra de que los informes de los estudios clínicos contengan información confidencial y no pública “por razones comerciales”.

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Mito nº 2:
La publicación de los datos obtenidos en los ensayos clínicos
pone en riesgo la confidencialidad de los pacientes.
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● Los investigadores de los ensayos clínicos son responsables de la protección de los datos con carácter personal. De acuerdo con las normas de buena práctica clínica, se emplean códigos para proteger la identidad de los pacientes.
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● Un reciente estudio publicado en BMJ open demuestra que los informes de los ensayos clínicos contienen exclusivamente datos individuales bajo forma anónima.
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● Ante los problemas éticos debe aplicarse la proporcionalidad. Incluso si algunos investigadores, tras indagar en los detalles de los datos clínicos, y pudieran identificar en algún caso excepcional a un paciente (como con enfermedades raras), ¿con qué propósito usaría esa información? Esta posibilidad remota tiene que contraponerse con la situación actual, en la que se están produciendo millones de reacciones colaterales, adversas y evitables debido a que la industria farmacéutica oculta sistemáticamente los daños ocasionados por los medicamentos que se ensayan.
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● ¿Qué es lo que las personas que se prestan como voluntarias participantes en ensayos clínicos preferirían?: ¿que su contribución permitiese detectar de forma temprana un problema de seguridad y enfermedad para con ello evitar problemas en otras personas, o bien que sus datos se oculten para favorecer el interés económico y comercial de una compañía farmacéutica o la carrera de investigadores sin escrúpulos?
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Mito nº 3:
La publicación de los datos obtenidos en los ensayos clínicos
supone poner trabas adicionales a los investigadores universitarios
y a los investigadores no vinculados a la industria.
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● Pero el conocimiento científico debe ser comprobable, replicable y contrastable, ha de poder ser rebatible, por ello los investigadores están obligados éticamente a redactar un informe sobre la investigación, los datos y sus conclusiones. Es su deber científico el de informar sobre los resultados de los ensayos a los participantes y al público general. Los requerimientos metodológicos y científicos para la industria y para los investigadores universitarios deberían ser los mismos, y también sus responsabilidades han de ser las mismas.
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● Los investigadores universitarios no necesitan escribir un informe que se ajuste a los criterios de la ICH, sino uno que refleje lo que estaba previamente planificado en el protocolo de la investigación, lo que sucedió realmente durante el proceso investigador y los resultados que se observaron en términos de beneficios y daños.
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● Los datos y las informaciones que contienen pueden convertirse y exportarse en diferentes formatos para su posteriores análisis, de modo que los datos clínicos pueden publicarse simplemente como datos brutos. Así se permite que los investigadores independientes puedan explorar los resultados y continuar con el proceso de innovación en la investigación científica, con ello también se posibilita que la ciudadanía reciba la información correcta.
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● La publicación completa de los datos de investigación no supone una carga adicional de trabajo para los investigadores universitarios o no vinculados a la industria. Para evitar el que se repitan las prácticas de manipulación y maquillaje interesado de datos, hay numerosos ejemplos bien documentados de sesgos y ocultamiento premeditado de datos en los informes obtenidos mediante los ensayos clínicos. Las principales revistas médicas han optado por colgar en su página web los archivos con los datos completos obtenidos en los ensayos sobre los pacientes individuales de forma anónima.
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Mito nº 4:
La publicación de los datos se malinterpretará
y asustará a la población.
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● Defender que la publicación de los datos de los ensayos podría llevar a una mala interpretación de los mismos y a la diseminación de una información sesgada que alarmaría al público, refleja un paternalismo pasado de moda en sociedades que avanzan en las exigencias democráticas y participativas.
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● Hay evidencias inapelables de que las empresas farmacéuticas ocultan sistemáticamente los daños inducidos por muchos medicamentos en detrimento de la salud pública, mientras que paradójicamente no hay ningún caso de mala interpretación o mal uso de los datos científicos de los ensayos en los últimos dos años y medio, intervalo de tiempo en el que la Agencia Europea de Medicamentos ha facilitado datos a los investigadores bajo petición expresa.
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● No hay evidencia de manipulación de datos compartidos o publicados en medios abiertos para su libre acceso.
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Escribe a tu eurodiputad@ para pedir transparencia biomédica

Estimado Miembro del Parlamento Europeo:

La Normativa sobre Ensayos Clínicos está actualmente siendo debatida.

Como pacientes, investigadores, profesionales sanitarios y representantes de la sociedad civil deseamos llamar su atención no sólo sobre los riesgos que esta norma encierra sino también sobre las oportunidades que brinda.

RIESGOS:
— Nuevos medicamentos y fármacos que se prueban en pacientes sin garantías de su eficacia o inocuidad. Mediante nuevas definiciones ambiguas, como es por ejemplo la de: “ensayos clínicos de baja intervención”, se podrán convertir a los ciudadanos europeos en “meros cobayas” para experimentos pero sin una información adecuada por no requerirse consentimiento previo informado.

En muchos casos (como en enfermedades raras, tratamientos antineoplásicos, licencias expedidas bajo circunstancias excepcionales o patologías concretas), las autorizaciones para comercializar un fármaco se conceden cuando las pruebas y ensayos clínicos acerca de su eficacia y seguridad aún no están disponibles, requiriendo por tanto estudios post-comercialización para completar la evaluación.

De acuerdo a la nueva definición propuesta por la Comisión Europea, un “ensayo clínico de baja intervención” incluiría aquellos que se enfocan a la eficacia y seguridad en el periodo de post-autorización, ya que estos medicamentos son evaluados de acuerdo con su autorización vigente (a).

Esta medida amenaza las condiciones de seguridad de los sujetos participantes en los ensayos experimentales puesto que:
– Los promotores del ensayo quedarían exentos de la obligación de compensar a los participantes por cualquier daño sufrido a causa de un “ensayo clínico de baja intervención”.
– Las autoridades reguladoras tendrían menos tiempo para aprobar solicitudes de este tipo de ensayos.
– Los requerimientos para informar sobre reacciones adversas serían menos estrictos y fiables.

Señor miembro del Parlamento Europeo:
Con el objeto de mantener la protección de los participantes en ensayos clínicos, le invitamos a apoyar las siguientes enmiendas (AM):

— Sobre la definición de un ensayo clínico: AM 182 y AM 186

  • Estas dos enmiendas reintroducen la más completa definición de la Directiva 2001/20/EC y, por tanto, evita que ciertos ensayos clínicos de intervención sean catalogados como “estudios clínicos”, cayendo fuera del ámbito de la Clinical Trials Regulation.

— Sobre la definición de lo que es un “ensayo clínico de baja intervención”: AM 185 y AM 198

La AM 185 incluye en la definición de “ensayo clínico” a aquellos “ensayos de eficacia o seguridad post-autorización de un producto medicinal autorizado dentro de los últimos 10 años”. Esta inclusión es coherente con la normativa de productos medicinales (las autorizaciones se revisarán dentro de los 5 años desde la aprobación y sólo serán consideradas ilimitadas tras un mínimo de 10 años (Art. 24 de la Directiva 2001/83/EC)), así como con la recientemente adoptada legislación sobre farmacovigilancia (b) y la clasificación de la OCDE (c).
La AM 198 toma en consideración el nivel de riesgo en que se pone al sujeto y especifica que los “estudios clínicos de bajo riesgo” deberían “presentar un bajo riesgo si, dada la naturaleza y extensión de la intervención, puede esperarse un muy pequeño y temporal impacto, de haberlo, en la salud de los sujetos”.

UNA OPORTUNIDAD HISTÓRICA: Escoger la transparencia para proteger la salud pública

Actualmente, una mitad de todos los ensayos clínicos realizados no llegan nunca a publicarse. De aquellos que se publican, sólo una selección de los mismos basada solamente en los resultados positivos son revelados públicamente mientras una importante información acerca de reacciones adversas y efectos secundarios es a menudo omitida.

Se podrían haber evitado numerosos y lamentables casos de daños relacionados con el uso de medicamentos si los datos clínicos obtenidos en los ensayos experimentales hubieran estado disponibles para la comunidad científica y la sociedad en general. De hecho, el facilitar el acceso a esta información permitiría la realización de reanálisis independientes de dichos datos sin demoras injustificadas. La prioridad es el interés público y esto es lo que dramáticamente se pone en juego, concretamente la prioridad y el derecho a la salud pública.

Por todas estas razones le animamos encarecidamente a que apoye las enmiendas que solicitan: el acceso abierto a un completo informe de estudio clínico (CSR), tal y como fue expresado por la Parlamentaria del ENVI Glenis Willmott (apoyo a las enmiendas AM 21 y AM 59).
El acceso público a los datos de los ensayos clínicos es crucial para la existencia de unas garantías científicas en favor del interés general y la salud pública. La Normativa de Ensayos Clínicos podría convertirse en un gigantesco movimiento hacia delante en el esfuerzo de conseguir una mejor ciencia, unos mejores medicamentos y una mejor sanidad y, en último término, unas mejores y más seguras terapias para los pacientes.
Además, con ello se aportaría un importante respaldo legal a la Agencia Europea de Medicamentos, un apoyo al desarrollo de sus políticas (2010) basadas en un amplio acceso público a sus documentos.

Por otra parte, le invitamos a rechazar aquellas enmiendas que fortalecen la protección de la denominada información confidencial “por razones comerciales” o “comercialmente sensible”, pues supondrían un importante retroceso histórico y socavarían las condiciones de responsabilidad y seguridad del sistema europeo de regulación farmacéutica (rechazo a las enmiendas AM 120, AM 166, AM 169, AM 539, AM 667, AM 668, AM 669).

Nuestra carta conjunta “Clinical Trials Regulation – Protect Public Health: Choose Transparency!” subraya dos aspectos relevantes:

  1. Porqué la publicación del resumen del ensayo clínico no es suficiente.
  2. De qué forma el acceso público a los datos clínicos detallados (datos crudos o en formato de CSR), ayuda a avanzar a la investigación biomédica (c).

Aquellos que se oponen a la transparencia invocan argumentos sin un fundamento sólido. En nuestro breve documento titulado “Desmontando los mitos sobre el secreto industrial que entorpecen la transparencia”, encontrará respuestas a las siguientes cuestiones:

  • ¿Pueden ser considerados los datos de los ensayos clínicos como datos comercialmente confidenciales?
  • ¿Acaso se pone la confidencialidad de los pacientes en riesgo con el acceso público a los datos de los ensayos clínicos?
  • ¿Representa el acceso público a los datos obtenidos en los ensayos clínicos una carga de trabajo adicional para los investigadores de ensayos independientes o no comerciales?
  • ¿Acaso serán malinterpretados dichos datos de ensayos clínicos, infundiendo con ello una desconfianza o un miedo injustificado en la sociedad?

Por último, le adjuntamos un análisis de las enmiendas clave, que en nuestra opinión son merecedoras de su apoyo. También le adjuntamos una lista sobre aquellas enmiendas que amenazan la protección de la salud pública y por tanto le pedimos su rechazo. También hemos preparado una lista más extensa que analiza todas las enmiendas que serán objeto de debate político en el Parlamento Europeo. Si estuviera interesado en recibir una copia, contacte por favor con Teresa Alves en el correo electrónico : talves@prescrire.org

Quedamos a su completa disposición para cualquier cuestión que desee usted aclarar con mayor profundidad y le agradecemos su tiempo y atención.

Aquí están las direcciones de eurodiputad@s, entre ell@s español@s y portugues@s:

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Curso metodología Asiri, en Caudiel los días 8 y 9 de Junio de 2013

Cartel módulo introductorio metodología Asiri, en  Caudiel el 8 y 9 de Junio de 2013

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Más información:

http://www.smore.com/8tz6-8-y-9-de-junio-formaci-n-asiriim_transp